2019医药包装与药物给药系统国际峰会
 
开始时间:2019-06-19 09:30:00
结束时间:2019-06-19 16:30:00
举办地点:N5馆M48会议室
参与人数:0
 
会议议程
时间 主题 嘉宾 议程简介
06月19日
- 固体制剂的包装材料及整体包装设计
10:00:00-10:40:00 药用包材中美法规对比 胡嘉伟;费森尤斯医药研发有限公司;高级注册事务经理 在这一讲,嘉宾将就中美药品法规体系进行对比,分析、探讨中美法规体系对关联审评和DMF的影响并就中美双报提出企业需要注意的关键点。
10:40:00-11:20:00 《胶囊(空心胶囊)通则》进展情况 俞辉;中华人民共和国浙江口岸药品检验所、国家食品药品监督管理总局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检; 2018年初,国家药典委员会在网站上发布了《胶囊(空心胶囊)通则》(征求意见稿)(以下简称《胶囊通则》)向社会广泛征集意见。空心胶囊作为口服制剂载体,每年使用量在2000亿粒以上,是口服固体制剂使用的重要药用辅料之一,其质量和安全性直接关系到用药安全。而空心胶囊作为非单一成分的再加工药用辅料,其生产加工过程对产品质量影响至关重要,并直接关联影响到制剂的质量
11:20:00-12:00:00 固体制剂的包装设计与选择 韩军;聊城大学生物制药研究院;院长 随着市场化的深入、竞争的加剧,各个制药公司的药品面临着越来越多的各方面价格的压力,例如原材料、人工、物流、竞争、政府定价等。为了适应药品的不同要求,各种新型的包装材料正在越来越广泛的应用在药品包装领域,在一定程度上也推高了包装材料的成本。如何通过运用新技术、新材料、新工艺、新思路对包装进行开发设计,如何在保证产品质量的前提下降低成本,成为不少企业、也是包装开发人员的一项工作重点。
12:00:00- 注射制剂的包装材料及整体包装设计
13:00:00-13:40:00 注射剂包装材料对仿制药一致性评价的影响 孙怡;江苏恒瑞医药股份有限公司;输液事业部总监 2017年12月22日,CDE起草了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,口服固体制剂一致性评价工作陆续报出成果,化学药品注射剂一致性评价也被提上日程。目前国内多数注射剂包装材料使用的是“征求意见稿”中不建议使用的低硼硅玻璃和钠钙玻璃。在这一讲中将详细解读注射剂生产企业该如何应对一致性评价。
13:40:00-14:20:00 国内外胶塞标准对比和相容性研究 徐俊;上海市食品药品包装材料测试所;博士 药品是一种特殊的商品, 其药效与质量直接关系到人身健康和安全, 药品包装的材料与结构形式, 尤其是直接接触药品的包装材料, 对保证药品稳定性起决定性作用。药用胶塞作为I类药包材,既是特种橡胶制品又是药用包装材料。在这一讲中将为观众系统和深入的讲解国内外药用胶塞标准。
14:35:00-15:05:00 药械组合产品包装的可提取物和浸出物评价 作为医疗器械和药品生产不可缺少的环节之一,包装材料对产品的质量起着十分重要的作用。随着法规监管审查力度的不断增加,可提取物和浸出物研究正日益受到全球医药行业的重视。这一讲演讲嘉宾将主要针对有机和无机可提取物的常用分析方法和最佳推荐规范、可提取物与浸出物的风险评估数据标准设计等内容,探讨如何运用基于风险的方法进行包装材料选择和早期评估、如何对可提取物和浸出物进行风险评估和安全评价。
15:05:00-15:45:00 如何实现注射器优化,提升用药体验 赵显鑫;苏州大冢制药有限公司;研发部部长 皮下注射一直是以糖尿病为代表的慢性病的主要方主要的给药手段,而随着技术的不断升级换代,创新的注射给药系统也在不断的被研发,如何通过实现注射器优化,提升患者对于药品的依从性,从而提升产品在市场上的竞争力已显得越来越重要。